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2024年7款核药交易
近年来核药赛道的热度不断上升，正在成为继小核酸药物之后的又一个“黄金赛道”。根据动脉橙2023年发布的《核药行业白皮书》统计，目前中国核药领域共有69家投资机构布局， 一共完成了30笔融资，融资总额超过31.65亿元。本文就2024年以来7个核药相关交易进行梳理。
交易时间：2024-07-17
FL-091是一种小分子放射性配体载体，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。旨在通过特异性结合NTSR1，将放射性治疗药物精准递送至癌细胞。NTSR1是一种受体蛋白，在包括结直肠癌和胰腺癌在内的多种实体瘤中选择性高表达。目前，靶向NTSR1阳性癌症的α疗法候选药物225Ac-FL-091正处于开发阶段。
交易时间：2024-05-02诺华以 10 亿美元的预付款和高达 7.5 亿美元的潜在里程碑付款收购Mariana Oncology。此次收购将Mariana Oncology的创新放射性药物管线和平台与诺华成熟的临床开发和商业化专业知识相结合。
Mariana Oncology是一家完全整合的放射性制药公司，开创了癌症治疗的新方法——基于靶向肽的放射性配体疗法（RLT），旨在最大限度地提高肿瘤渗透率，同时最大限度地降低毒性。Mariana的主要项目MC-339是一种基于锕的放射性配体疗法，正在研究用于治疗小细胞肺癌。
交易时间：2024-03-19国际制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布以20亿美元的价格收购Fusion Pharmaceuticals，将其成为阿斯利康的全资子公司。此外，如果Fusion在后续达到一定的监管里程碑，阿斯利康可能还会再向Fusion的股东再支付4亿美元。
Fusion公司目前最领先的研发项目是前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向的放射性疗法——FPI-2265，该疗法作为转移性去势抵抗的前列腺癌（mCRPC）的治疗方法，正在进行2期临床试验。预计将于2025年开始3期注册试验。FPI-2265递送放射性同位素锕225（225Ac），这是一种α放射性药物，相比β放射性药物（例如诺华的Pluvicto）释放更多的能量。值得一提的是2024年2月16日，Fusion Pharmaceuticals与海德堡大学和Euratom就基于锕系元素的PSMA靶向放疗达成全球独家许可协议，许可协议授予Fusion在全球范围内独家使用、开发、制造和商业化该专利所涵盖的化合物的权利，其中包括用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)表达癌症的225AC-PSMA (FPI-2265)根据许可协议的条款，Fusion将向许可方支付总计100万美元的预付款。
交易时间：2024-02-20核舟医药与ARTBIO宣布达成独家战略合作，共同推进AB001和212Pb AlphaDirect™技术的开发和产业化. 核舟医药独家引进ARTBIO的212PbAlphaDirect™技术并依托于AlphaDirect™平台技术，进行自有212Pb放射性药物项目的全球研发。核舟医药与ARTBIO未来可双向引进产品，在除各自经营区域以外的地域进行开发和商业化。
AlphaDirect™是ARTBIO首创的212Pb核素分离纯化技术，利用来源稳定、成本可控的原材料，实现高纯度212Pb的稳定生产，同时，利用小型、便携的发生器技术可通过以患者为中心的分布式奶站运营模式，规模化生产放射性配体药物并配送至临床中心。最大限度地降低α核素的供应链风险和生产成本。
AB001是一个具有同类最优潜力的212Pb放射性配体药物，可选择性地向PSMA阳性细胞释放α粒子。AB001已完成0期临床试验（NCT05725070），以评估微剂量下AB001在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性及成像情况。临床前研究证明，AB001在小鼠前列腺癌模型中可展现显著的抗肿瘤活性，包括延缓肿瘤生长及提高生存率，且在有效治疗剂量下未观察到长期辐射毒性。与177Lu-PSMA-617相比，AB001具有更高的肿瘤摄取及更低的肾脏以及唾液腺摄取。有望成为针对前列腺癌的“best-in-class”药物。
交易时间：2024-02-08东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司获得氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体用于所有诊断、治疗领域和适应症中的全部权利、权属和权益。氟[18F]阿法肽注射液属于1类新药，该产品由陈小元教授主持研发并获得发明专利，后授权给江苏新瑞药业有限公司进一步开发并于2018年获得IND，目前处于Ⅲ期临床阶段。
氟[18F]阿法肽注射液与肿瘤或新生血管中高度表达的整合素αvβ3特异性结合，系广谱全新靶点诊断药，能够检测肿瘤的发展情况并应用于对肿瘤治疗响应的监测，首个适应症用于肺癌显像诊断，具有巨大的未满足的临床需求。
交易时间：2024-01-09Perspective宣布与Lantheus达成战略协议 ,根据协议，Lantheus将拥有Perspective的VMT-α-NET的独家许可；还可以使用Perspective的领先平台技术资助和谈判某些针对前列腺癌的早期治疗候选药物的独家许可；此外，以高达约3300万美元的价格购买Perspective已发行普通股的19.9%股股权。
VMT-α-NET是一种临床阶段的靶向α粒子疗法（TAT）放射性药物，用于治疗和诊断表达生长抑素受体亚型2（SSTR2）的神经内分泌肿瘤，这是一种罕见且难以治疗的癌症。VMT-α-NET结合了Perspective Therapeutics专有的先导化合物特异性螯合剂（PSC）来结合用于单光子发射计算机断层（SPECT）成像术成像的 203Pb，以及用于α粒子疗法的212Pb。
此外，该公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）项目已进入1/2a期成像和治疗试验，用于治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤。
与现有的其他癌症疗法相比，核药除了可以实现无创性精准诊疗等特点外，还具备独特的“诊疗一体化”特点和优势，即诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。近年来，全球各大药企纷纷加码核药领域，中国放射性药物市场规模在2021年后也迎来快速增长，国内已有恒瑞医药、远大医药、先通医药、辐联医药、核欣医药等近20家药企加速布局核药。获批上市的放射性药物共计24款，处于临床阶段的国产核药超百款。未来，中国的医药企业将加快步伐抓住核药市场的机遇，加快技术研发和国际合作，提高核药在国际市场的竞争力。
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